巴西农业部自2006年以来累计批准了4216个仿制农药登记，其中原药产品2255个（占比53.49%），制剂产品1961个（占比46.51%）。这一数据反映了巴西在推动农药市场多元化和降低产品成本方面的显著进展。根据巴西农业部的数据，自2000年以来，巴西共批准了6484个农药登记，其中2024年批准的登记数量达到创纪录的663个，较上一年增长16.3%。

仿制农药登记批准情况（2006-2024）

数据来源：巴西农业部，由AllierBrasil整理

2020-2024年农药批准登记数量情况

数据来源：巴西农业部，由AllierBrasil整理

2024年10家公司占据农药登记总量的34.2%

数据来源：巴西农业部，由AllierBrasil整理

自2006年以来，巴西农业部批准的仿制农药登记数量显著增加，这主要得益于2000年代初等效产品法规的实施。该法规的推行使得更多企业能够以更具竞争力的价格提供仿制产品，从而推动了市场的多元化发展。在批准登记数量最多的公司中，AllierBrasil（304个登记）作为产品登记咨询公司，将其产品销售收入归功于其各自的客户。其他公司则通过进口和分销直接在市场上运营，Nortox（293个登记）是按收入计算的最大本土公司，拥有一家原药工厂和一家制剂工厂。紧随其后的是两家外资公司：安道麦（237个登记），现为先正达集团的一部分，在巴西及国外均设有原药和配方工厂；润丰（218个登记），是在中国收入最高的公司。最后是CropChem（175个登记），这是一家拥有超过20年市场经验的本土公司。

2021年，巴西批准的农药登记数量首次突破500个，2022年和2024年均超过650个。2020-2024年期间，巴西共批准了2925个农药登记，占2000年以来总批准量的45.11%。

2024年，巴西批准的农药登记数量创下历史新高，达到663个，较上一年增长16.3%。其中，等效原药产品（PTE）和基于等效原药的制剂产品（PFE）分别批准了195个和327个，成为推动登记数量增长的主要因素。

尽管巴西农药市场的登记数量不断增加，但少数公司占据了大部分批准登记。2024年，10家公司共获得了227个登记批准，占总批准量的34.2%。其中，AllierBrasil、Nortox、润丰、安道麦和住友五家公司共批准了174个登记，占总批准量的26.24%。这些公司凭借持续的研发投入和市场策略，保持了在行业中的领先地位。

近年来，巴西农药登记数量的增加部分得益于司法诉讼的推动。约30%至35%的仿制制剂产品登记批准是通过司法途径实现的，这反映了企业通过法律手段加快审批进程的趋势。然而，巴西农业部的积极行动，如增加技术人员和简化审批流程，也在推动登记数量增长方面发挥了关键作用。

巴西农业部近期增加了15名技术人员，将等效原药产品的审批时间缩短了一年以上。此外，巴西政府还通过实施新法规，进一步简化审批流程，降低官僚障碍，同时不降低技术评估的严格性。

巴西农药市场的发展受到新法规的强烈影响，特别是2023年12月27日颁布的第14785号法律（《农药法》）。该法律设定了更短的审批期限、对未上市产品的登记取消、风险评估和严格罚款等内容。其实施细则预计将在未来几个月内出台，这将进一步推动巴西农药市场的规范化和高效化。

此外，巴西农业部的数据显示，2024年批准的农药登记中，生物和有机农业相关产品的登记数量也有所增加，这表明巴西在可持续农业和环保领域的关注度不断提升。

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